NUOVE DIRETTIVE: CAMBIA LA PROCEDURA DI CONFORMITÀ

8 GIUGNO 2015 Le nuove Direttive europee EMC-LVD-RTTE, allineate con l’approccio NLF (New Legislative Framework), armonizzano i requisiti per la commercializzazione negli Stati membri dell’Unione, introducendo novità sostanziali per gli operatori economici. Sulla base del principio che la marcatura CE, ai sensi delle Direttive richiamate, è un elemento vincolante per la commercializzazione dei prodotti nei Paesi dell’Unione, nonché garanzia di sicurezza per…

GUIDA PER LE INDAGINI CLINICHE DEI DISPOSITIVI MEDICI

24 APRILE 2015 Con la pubblicazione dell’opuscolo informativo “Le indagini cliniche dei dispositivi medici” il Ministero della Salute ha fornito una breve e pratica illustrazione della vigente normativa nazionale ed europea, comprensiva delle linee guida europee (MEDDEV), in materia di indagini cliniche con dispositivi medici. Non si tratta di una guida su questioni etiche o decisionali relative alle indagini…

MARCATURA CE: PRIORITÀ PER PRODUTTORI DEL SETTORE DIFESA

20 FEBBRAIO 2015 Un numero sempre crescente di produttori del settore difesa sta prendendo consapevolezza della necessità della marcatura CE fin dalle prime fasi del processo di progettazione dei prodotti. Stiamo assistendo ad una vera e propria crescita della domanda relativamente al nostro servizio che sostiene i produttori in un percorso più agevole al mercato, con prestazioni di qualifica…

È ATTIVO IL NUOVO SITO DEDICATO A MERCATO E INDUSTRIA

5 FEBBRAIO 2015 Dal 2 febbraio 2015 il sito web della Commissione Europea, sezione “Enterprise and Industry” ha smesso di essere revisionato. Le informazioni e i documenti sono stati mantenuti per facilitarne l’accesso e la ricerca da parte degli utenti, ma non sono più aggiornati. Da tale data è attivo, infatti, il sito web della Commissione Europea, sezione “Growth”,…

23 SETTEMBRE 2014  Oggi nella sede Celab si tiene l’ultimo dei 3 incontri formativi sugli aspetti legali della marcatura CE, con riferimenti specifici alle Direttive EMC ed LVD. Il corso ha avuto come argomenti: Impianto normativo della marcatura CE (New Approach ed evoluzione verso l’approccio “NLF”, New Legislative Framework), Direttive europee e norme armonizzate, aspetti legali e normativi…