Prove per Dispositivi Medici

Le prove per dispositivi medici sono essenziali per un settore come quello sanitario. La categoria comprende una vasta gamma di prodotti, dalle semplici bende alle più sofisticate attrezzature e macchinari che sostengono la vita.

Il settore dei dispositivi medici ha un ruolo cruciale nella diagnosi, prevenzione, controllo e cura delle malattie e al miglioramento della qualità della vita delle persone.

CELAB ha maturato una notevole esperienza in questo settore, eseguendo le prove indicate nel Giornale Ufficiale dell’Unione Europea per la direttiva MDD 93/42/CE.

I dispositivi medici di tipo elettrico/elettronico hanno bisogno di essere testati secondo molti standard, tra questi troviamo:

• EN 60601-1

• EN 60601-1-2

• EN 60601-1-4

• EN 60601-1-6

• EN 60601-1-10

• EN 60601-2-X

• EN 60601-1-11

• EN 60601-2-2

• EN 60601-2-3

• EN 60601-2-5

• EN 60601-2-10

In questo ambito CELAB può effettuare le seguenti attività:

• Test di laboratorio e valutazioni tecniche ai fini della verifica dei requisiti essenziali di Compatibilità Elettromagnetica e Sicurezza Elettrica

• Valutazione del Fascicolo Tecnico rispetto ai requisiti essenziali

• Valutazione Analisi dei Rischi secondo la EN 14971