Italiano
English
24 APRILE 2015
Con la pubblicazione dell’opuscolo informativo “Le indagini cliniche dei dispositivi medici” il Ministero della Salute ha fornito una breve e pratica illustrazione della vigente normativa nazionale ed europea, comprensiva delle linee guida europee (MEDDEV), in materia di indagini cliniche con dispositivi medici.
Non si tratta di una guida su questioni etiche o decisionali relative alle indagini cliniche dei dispositivi, bensì solo uno strumento operativo.
La pubblicazione è rivolta a tutti gli operatori che possono essere interessati all’argomento: fabbricanti, sponsor, comitati etici, sperimentatori, clinici, associazioni di pazienti e altri soggetti interessati.
Ulteriori chiarimenti ed informazioni in materia di indagini cliniche possono essere reperiti sul portale del Ministero della Salute.